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GMP對制藥機械的基本需求
中國軸承網 發布時間:2013/05/23
GMP對制藥機械的基本需求GMP條文需求藥品出產設備應契合出產需求，易于清潔、消毒或滅菌，便于出產操作和修理保養，并能避免過失和削減污染……著重設備不得有對藥物安全構成風險的要素。對于上述，歸納對藥機有如下需求：
⑴有與出產相適應的設備才能和最經濟、合理、安全的出產運轉。
⑵有滿意制藥技術所需求的完善功用及多種適應性。
⑶能確保藥品加工中質量的一致性。
⑷易于操作和修理。
⑸易于設備表里的清潔。⑹各種接口契合和諧、配套、組合的需求。
⑺易裝置，且易于移動，有利組合的能夠。
⑻進行設備驗證（確保型式、布局、功用等）。
制藥工業的雜亂決議了設備功用的多元化，設備的好壞也首要反映在能否滿意運用環境的適用性上，因而制藥設備在GMP這一特定條件下的適用性需求多于一般的機械商品。
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